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地拉罗司分散片(地拉罗司分散片健康人体生物等效性试验受试者招募广告(空腹组36人))

地拉罗司分散片上海市公共卫生临床中心计划开展“地拉罗司分散片健康人体生物等效性试验”。需招募72名健康志愿受试者,男女不限。试验为空腹及餐后试验两个部分,计划在两个周期完成,每周期采血18个点,2周期…

地拉罗司分散片
上海市公共卫生临床中心计划开展“地拉罗司分散片健康人体生物等效性试验”。需招募72名健康志愿受试者,男女不限。试验为空腹及餐后试验两个部分,计划在两个周期完成,每周期采血18个点,2周期一共36个采血点,观察时间为72小时。所有健康志愿者各周期服药前一天入住I期专用病房,并要求全程入住病房,入住期间研究单位将为你提供相应日常用餐。为确你试验期间的身体健康及用药安全,我们将会对你在试验期间进行全面监测,并在试验前及试验后进行2次全面体检检查,同时在试验结束后你将获得一定的误工、营养费和交通补贴,所有补贴在随访结束时由医院统一结算。联网验证,体检免费。欢迎参加。

全程参加完本试验,您将获得的补贴5400元+320元交通费,共计5720元!用以补贴您在遵从所有试验流程、完成试验的时间、交通、营养方面的花费,补贴是在试验结束后两周内支付。
体检时间:

2017年4月10号(周一);本次需要空腹组36人!

研究流程:

4月13号(周四)入住,4月17号(周一)出院;
4月20号(周四)入住,4月24号(周一)出组;

报名条件

入选标准
1.   年龄:18岁以上,男女均可,单一性别比例不低于1/3;
2.   体重指数(BMI)=体重(kg)/身高2(m2),体重指数在19-26 kg/m2范围内(包括临界值);男性受试者体重≥50.0kg,女性受试者体重≥45.0kg;
3.  健康状况:经病史询问、全身体检和实验室检查证明健康者;
4.  血清铁蛋白SF≥20ng/ml;
5.  受试者必须在试验前对本研究知情同意,并自愿签署书面的知情同意书;
6.  受试者能够与研究者作良好的沟通并能够依照研究规定完成研究;

如果您不符合上述任意一条者,您将不能作为受试者入选。

排除标准
1.  体格检查、生命体征检查及血常规、血生化、尿常规、12导联心电图、凝血功能、HBsAg、HCV抗体、HIV抗体、梅毒螺旋体抗体等检查异常且具有临床意义者(以临床医师判断为准);
2.  有心、肝、肾、内分泌、消化道、免疫系统及呼吸系统等病史或现有上述疾病者(尤其是有心血管疾病包括有心血管疾病风险者,有溃疡或消化道出血者,荨麻疹和哮喘者);
3.  过敏体质:如对两种或以上药物、食物过敏者;或已知对地拉罗司及其辅料有过敏史者;
4.  有精神病史、滥用药物史、药物依赖史者;
5.  试验前3个月每日吸烟量多于5支者;
6.  不能耐受静脉穿刺采血者;
7.  有吸毒和/或酗酒史(每周饮酒超过14单位酒精,1单位=360mL啤酒或45mL酒精量为40%的烈酒或150mL葡萄酒);
8.  在服用研究药物前三个月内献血或大量失血(≥400mL);
9.  在服用研究药物前14天试用了任何处方药、非处方药或草药者(使用外用制剂或局部用药制剂除外);
10.  试验前30天内使用过任何抑制或诱导肝脏对药物代谢的药物(如:诱导剂-巴比妥类、卡马西平、苯妥英、糖皮质激素、奥美拉唑;抑制剂-SSRI类抗抑郁药、西咪替丁、地尔硫卓、大环内酯类、硝基咪唑类、镇静催眠药、维拉帕米、氟喹诺酮类、抗组胺类)者;
11.  每天饮用过量茶、咖啡或含咖啡因的饮料(8杯以上,1杯=250ml)者;
12.  在服用研究用药前24小时内服用过任何含酒精的制品;
13.  试验前3个月内参加了任何药物临床试验并使用了任何临床试验药物者;
14.  在研究前筛选阶段或要就用药前发生急性疾病者;
15.   对饮食有特殊要求,不能最受统一饮食者;
16.  女性受试者在筛查期或试验过程中处在哺乳期或妊娠结果阳性者。

注:以上报名条件是否符合所有入选条件,最终将由诊治医师决定!
咨询与报名方式:

有意请加QQ群 573937154或发短信
17317639163
15921343142
15502129737
短信格式:
姓名+性别+年龄+身高+体重+电话号码+身份证号
点击左下角阅读原文,在线报名!

编辑:迈克·阿兰

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